云开·全站APPLY体育官方平台-生产药品注册需要哪些资料(药品生产需要办理什么手续)
2025-04-03
云开·全站APPLY体育官方平台-药品注册申请包括 1、药品注册管理办法规定,药品注册事项不包括认证事项。药品注册申请涵盖新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。 新药申请指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品若改变剂型、给药途径或增加新适应症,将按新药申请管理。2、药品注册,是一项由国家食品药品监督管理局实施的重要程序。其目的是对即将投放市场的药品进行全面评估,确保其安全性、有效性和质量可控性。这...