
1、生产用水:水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外,在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。
2、大输液瓶盖没压紧或在运输时叠放过多,重压使得瓶盖松动,也会污染微生物。胶囊剂生产时,内容物水分过多;颗粒剂水分过多,也易生长微生物。药品包装不严密,也会污染微生物等等,由此可见药品污染微生物的途径是很多的,在此就不一一叙说了。
3、以下从人员、厂房与设施、设备、物料、工艺及其他方面探讨微生物污染的可能因素。 人员 人是无菌药品生产中的主要污染源,操作人员的污染概率超过70%。洁净室(区)应限制人员进入,尤其是临时外来人员,需接受指导和监督。
4、药品被微生物污染的来源:原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。
5、微生物污染主要有以下几种:细菌污染 这是最常见的微生物污染之一。细菌广泛存在于自然界,包括土壤、水、空气和生物体。在生产加工食品、药品和水处理过程中,若操作不当或卫生条件不佳,很容易引起细菌污染。这些细菌不仅影响产品质量,还可能对人体健康造成危害。
主要排放COC,PM5,二氧化硫,二氧化碳,水溶液体,汞,重油。
济南绿城春月锦庐附近的制药厂可能会产生一定的影响。具体来说,制药厂主要排放的污染物包括苯、氨、氯气、二氧化硫、甲苯、甲醇等有毒有害物质。这些物质可能会对周边环境和大气的质量产生影响。另外,需要注意的是,制药厂周边可能还有其他类型的公司,例如生物医疗公司,它们也可能存在一定的环境影响。
我制药做环保工作 合成制药的主要污水有机气体特别是溶剂(三至物质)发酵制药的污染相对较轻。当然企业已经搬了,就不存在废气的问题了。主要是地下水污染问题、土壤污染问题。有一些物质可能残留在土壤和地下水中。缓慢释放。也和企业在运行是否有跑冒滴漏有关系。
分类: 医疗/疾病 药品 问题描述:我想知道下制药生产的污染物的成份主要有那些?其中那些值得关注?解析:制药工业中最重要的污染物主要有生产检验使用的化学试剂、生产副产物、中药提取药渣、废气。
1、人员培训:作为无菌药品,无菌生产区域人员最需要的是微生物知识、消毒和灭菌知识等的培训,而且无菌更衣和无菌操作的培训也非常重要。5无菌操作人员:人员的无菌操作非常重要,因为有可能直接或近距离与药品接触而带来微生物的污染。
2、无菌操作 操作人员需避免直接或近距离接触药品,防范微生物污染。应监控操作中的潜在风险,如非生产人员无菌意识不足、个人防护设备局限、手套接触、消毒不足等。 厂房与设施 无菌环境是生产合格无菌药品的基础。应关注生产环境的设计、布局、设施、消毒和气流分布等方面,确保生产环境的无菌状态。
3、大输液瓶盖没压紧或在运输时叠放过多,重压使得瓶盖松动,也会污染微生物。胶囊剂生产时,内容物水分过多;颗粒剂水分过多,也易生长微生物。药品包装不严密,也会污染微生物等等,由此可见药品污染微生物的途径是很多的,在此就不一一叙说了。
4、微球菌属中藤黄微球菌检出率最高,它是药物环境监测中最常见的微生物之一。通常与人体皮肤有关,尤其是与头部,手臂和腿部有关。无菌技术的缺陷以及洁净室管理不善是藤黄微球菌污染的常见原因。芽孢杆菌属中蜡状芽孢杆菌检出率最高,蜡状芽孢杆菌的孢子通常被确定为最难消毒和根除的。
5、制药工业也会接触很多眼部危害,最常见的眼部危害有:粉尘、化学液体、微生物、高温、冲击物等,制药车间眼部危害最容易发生在:反应釜附近和溶剂储藏区。