1、经营者未依法取得许可证、批准文件，或者许可证、批准文件被吊销、撤销、有效期届满，擅自从事经营活动。无证经营药品”应是特指“违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证”或者“以提供给他人生产、销售药品为目的，违反国家规定，生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料”。
2、所谓无证生产就是你所从事的生产经营活动应当取得有关部门核发的许可证或批文，但你没有取得擅自开展经营活动的行为。比如生产食品、药品、烟花爆竹、矿车、原煤、危险化学品等，这个范围可多了，一下子也列举不完全。
3、二是“有照无证”型，即有《营业执照》但未取得《药品经营许可证》经营药品行为。三是“证件失效”型，即《药品经营许可证》已过期、被注销或被吊销的单位经营药品行为。四是“申领证件”型，即已向监管部门提交申领《药品经营许可证》申请资料，尚未取得《药品经营许可证》即经营药品行为。
1、从事药品销售必须办理药品经营许可证，三类药品也不能无证销售。
2、未取得药品的经营许可证就进行经营，会被责令关门并且要没收所有的药品还有违法所得。并且处违法生产药品金额的十五倍至三十倍之间的罚款，不足十万的按照十万计算。
3、没收违法所得等。根据医疗器械监督管理条例，二类经营三类没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。二类店经营范围限定为非处方药、处方药，药品经营许可证经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样。
4、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。 要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。
