1、批生产记录是记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。简称BPR（Batch Process Record）。批档案是为了便于对每批产品的质量进行追溯，需对生产物料及产品建立批档案。这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。
2、生产记录是一批药品生产各工序全过程（包括中间控制）的完整记录，应具有质量的可追踪性。 批 批的概念：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
3、批次记录 包括每批鸡的来源、批次、进雏日期、进雏数量、淘汰日期等。（2）日常记录 包括记录日期、鸡龄、存栏数、产蛋量、存活数、死亡数、淘汰数、耗料、蛋重和体重、破次劣蛋率、消毒情况等，有异常情况，应备注说明。
生产一批药品，所涉及的有关记录有：供应部门的原铺料进货记录；仓储原铺料以及产品的进、出货记录；财务部门的相应原铺料购买凭证和记录；质检部门相应的原铺料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等；生产部门的领用记录、批生产记录；销售部门的产品调出记录等。
药品的产品批号是指在药品生产过程中，该药品生产的所有信息的汇总，包括生产日期、生产工艺、原材料、生产和检验记录等等。每一批生产的药品都必须具有唯一的批号，这方便追溯药品的生产质量和管理。药品的产品批号在药品质量控制过程中有着重要的作用。
企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。 粉针剂一般以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
1、批生产记录的内容应当包括生产前准备，生产过程，检验记录，异常处理记录，产品释放记录，签名和批准。生产前准备：包括生产设备、原材料、人员配备等方面的准备工作。生产过程：包括药品生产的各个环节的信息，如原材料的配制、清洁、灭菌等过程，药品的制造、包装、质量控制等过程。
2、批生产记录是药品生产过程中不可或缺的一部分。在批生产记录中，应当包含以下内容：第一，原料和辅料的使用情况。生产过程中，原材料和辅料的使用量应当详细记录，以便追溯生产全过程。第二，生产过程的操作记录。药品的生产过程是十分复杂的，每个步骤都应当详细记录，包括输入、操作、输出等环节。
3、批生产记录是记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。简称BPR（Batch Process Record）。批档案是为了便于对每批产品的质量进行追溯，需对生产物料及产品建立批档案。这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。
4、生产的批次号、日期和时间，药品名称、规格、批号等基本信息。批记录包括生产的批次号、日期和时间等基本信息，生产的药品名称、规格、批号等信息，批记录是药品生产、质量控制等生产环节中不可或缺的记录之一，记录了生产过程中的各种关键信息，是质量管理和质量控制的重要依据。