1、江苏省药品监督管理条例对药品研制与生产管理有严格规定。首先，第五条强调，药品研制必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》，保证原始记录和申请资料的真实、完整和规范，严禁伪造或编造试验数据。
2、第一章 总则第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
3、第三条 开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。
4、第一章 总则第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全有效，维护公众身体健康和用药的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
5、第六条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第二章 药品生产企业管理第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
6、本课程内容分为十一个章节，从第一到第十一章分别为：执业药师与健康中国战略、药品管理立法与药品监督管理、药品研制和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理规定的药品管理、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护、医疗器械、化妆品和特殊食品的管理、药品安全法律责任。
1、违反药品管理规定会被处罚的情形：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的；生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；编造生产、检验记录等。
2、对于进口未经批准的药品、擅自临床试验、改变生产工艺、私自销售自制制剂等行为，卫生行政部门会给予警告或罚款，最高可达2万元。而对于未注明有效期、违反包装规定、标签不合格以及擅自收购、销售未经审核中药材的行为，罚款额度较低，为1万元以下。
3、妨害药品管理罪的主要构成要素包括：违反国家规定；妨碍药品的生产、销售等经营活动。具体行为包括非法生产、销售药品，生产、销售伪劣药品，使用劣质原料生产药品等。妨害药品管理罪的刑罚一般较轻，被判处的刑期一般不超过3年，但如果构成严重情形，刑期最高可达15年，并处罚金、没收财产等。
4、对于违反药品质量管理规定的，如药品经营企业未配备专业人员或执业药师不在岗销售处方药，医疗机构药房不符合要求等行为，将被警告并处以罚款，最高可达一万元。 严重违规如未经批准擅自改变处方生产药品或配制制剂，将被没收违法所得并罚款，情节严重者可能吊销许可证。
5、根据《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售劣药的行为将受到严厉处罚。相关部门将没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处以违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。
6、违反国家药品管理规定，生产、销售、提供劣药的构成犯罪，对于人体造成严重损害的，可以判处3~10年有期徒刑并处罚金；如果此行为造成人员死亡的，可以判处10年以上有期徒刑，无期徒刑。
妨害药品管理罪的构成要件是：在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果；犯罪的主体既可以是自然人，也可以单位；犯罪的主观方面表现为：直接故意。
构成妨碍药品管理罪的条件是客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为，客体要件既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利，犯罪主体既可以是自然人，也可以单位。主观表现为故意。
妨害药品管理罪的构成关键在于故意行为。无论是自然人还是单位，只要主观上存在故意，都可能构成此罪。在客观方面，犯罪行为主要表现为生产或销售质量低劣的药品，这种行为如若导致严重损害人体健康，甚至造成病情恶化、生命危险，便触及了罪行的客体。客体包括国家的药品监管制度和公民的健康权益。
对于妨碍药品管理罪的构成要素而言，其主要包含了主观心态和客观行动两个部分，需体现出主观恶意以及可以指代多方主体的特性。
侵犯药品管理罪的构成要素主要体现为主观上必须是出于刻意为之，犯罪主体既可能是具备刑事责任能力的自然人，亦可能是法律意义上的单位组织。
1、妨害药品管理罪立案标准：生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；编造生产、检验记录的。
2、妨害药品管理罪立案标准包括：生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；编造生产、检验记录的。
3、妨害药品管理罪立案标准包括：（1）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；（2）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；（3）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；（4）编造生产、检验记录的。
4、《妨害药品管理罪的认定与量刑标准详解》刑法第一百四十二条之一规定，违反药品管理法规，如生产、销售禁止药品，未取得批准文件生产或销售药品，提供虚假证明等，若严重危害人体健康，将面临刑罚。行为达到以下标准时，会受到相应处罚：对健康造成严重危害或情节严重者，处三年以上七年以下有期徒刑并处罚金。
5、妨害药品管理罪的刑事责任如下：足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有信衡销其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。 犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。
6、侵犯药品管理罪的构成要素主要体现为主观上必须是出于刻意为之，犯罪主体既可能是具备刑事责任能力的自然人，亦可能是法律意义上的单位组织。
法律分析：编造记录，责令其单位限期三十日改正，给予单位以下行政处罚：警告。
法律分析：药厂造假记录违法，具体情况如下：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
对管理人进行处罚。制药企业批生产记录漏填数据为负责人的责任，负责人没有负责到位，可进行罚款处罚，长记性。
如果是药厂伪造假记录，你直接去药监局投诉即可，通过本人的投诉经验对你有以下建议： 1首先你上国家食品药品监督局网站查此药的批准文号。如存在就是真药，如不存在就是假药。 2若查询属国家批准类药。
1、调查组介绍，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗，同时启动了通报和召回工作。
2、违法生产严重案件。吉林长春长生公司问题疫苗案件是一起疫苗生产者逐利枉法、违反国家药品质量管理规范，编造虚假记录制售问题疫苗的严重违法行为。该案涉及多方责任，包括企业自身失职、监管部门失察和地方政府渎职等因素。这种行为危害公众健康安全，揭示了监管漏洞和制度缺陷。
3、没有关系。长春长生生物科技有限责任公司的简介：长春长生生物科技有限责任公司于1992年08月27日成立，法定代表人高俊芳。从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。