1、过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点,提高顾客满意度。如ISO 9004:2000附录A所表述的自我评价方法,可用来评价过程成熟水平。 过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程,而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。
2、利用过程方法确定质量管理所需的过程,所需考虑的具体要求见标准的确定质量管理所需过程时,应当在管理体系范围内进行,也是在理解组织及其环境、理解相关方的需求和期望后进行的。参考ISO9000的基本概念和质量管理原则有利于该项工作的实施。参考ISO/TS9002有助于一些要素的理解应用。
3、质量管理体系所需的四个步骤也叫做PDCA方法。第一个步骤叫作P,即做计划(PLAN)。具体内容包括明确质量管理的任务,建立质量管理的机构,设立质量管理的标准,制订质量问题检查、分析和处理的程序;第二个步骤叫作D,即实施(DO)。
4、质量管理体系四大过程是资源管理过程、管理职责过程、产品实现过程、测量、分析和改进过程。
1、质量管理体系中受控文件包括质量手册、程序文件等,只要是你们公司认为比较重要的文件,都可受控。比如法律法规、引用的国家标准、公司的企业标准、质量计划、控制计划等等。受控文件清单建议你用excel来编写,页眉和页脚设置题目和文件编号 主要包括文件名称、所属部门、文件编号、文件类别、版本等等。
2、质量清单记录的是在质量体系运行中的各类表单。简单的说就是把你们公司所有的表格都统一编号归类并且记录。质量记录清单要写明保存期限。通常是三年。
3、文件控制:要建立《部门受控文件清单》表格,就是本部门所使用的文件,包括质量手册、程序文件、部门编制的作业文件等。3 记录控制:要建立《部门记录清单》表格,就是把本部门所使用的表格名称,登记在表格上,要有记录编号,保存时间。要有文件接收/发放记录。
4、质量清单记录的是在质量体系运行中的各类表单。简单的说就是把你们公司所有的表格都统一编号归类并且记录。质量记录清单要写明保存期限。通常是三年。差不多就这些了。没有所谓的“使用”只是在体系运行中统一登记方便管理。文件清单是专门记录质量体系文件的记录单。
1、在软件测试实验室进行CNAS/CMA认证时,建立科学的质量管理体系至关重要。它确保检测服务的科学性、公正性和准确性,是获取CNAS资质并提升内部管理水平的关键。管理体系文件按照层级分明的金字塔结构,包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。
2、CMA和CNAS是两个重要的认证,分别代表了检测实验室的质量和管理水平。CMA是资质认定,它代表了检测实验室在资质认定方面的水平。而CNAS则是“中国合格评定国家认可委员会”的缩写,它代表了检测实验室在合格评定方面的能力。
3、认可机构不同 CNAS:中国合格评定国家认可委员会,表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。“CNAS”标识表明质检中心的检测能力和设备能力通过中国合格评定国家认可委员会认可。
4、CNAS标志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。CMA(资质认定):表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。
文件清单就是企业所有受控运行的标准性文件的一个清单,记录清单是企业所有在用的记录表格的一个清单;技术文件指的是作业指导书,图纸等一些具体的文件。
办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 文件发放记录(各部门都要有) 各部门受控文件清单。
在准备ISO9001:2015质量管理体系审核时,需确保文件和记录管理完备。此包含所有文件和记录的清单、外来文件清单、文件发放记录、各部门受控文件清单、质量记录清单、技术文件清单以及各类文件的审批日期和签字完整性。
手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件,文件只是一个基础,主要还是在于运用得当,适合自己公司运行。凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
质量手册、程序文件、质量计划和记录;合同要求等。按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要为审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
质量体系文件总论; 质量手册编写; 程序文件编写; 工作文件编写; 质量计划制定; 质量记录。 c.参加人员和学习时间 参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。 学习时间:3-5个人天。
企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;企业计量及检测设备的检定报告;特殊岗位的上岗证书;包含质量手册及程序文件在内的三级文件;企业供销方面的资料;企业人力资源方面的资料;企业简介及现有员工数;管理评审、内部审核、满意度等资料。
前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的 场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。
企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。以上三级文件是指导性文件,是员工需要遵守的。下面的文件是客观记录文件,是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,也是企业进行分析、改进的依据。