是的。GMP药品生产物料原料辅料等规范要求药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程，确认生产用原料符合要求、符合药用辅料生产质量管理规范和供应链安全，都是指定供应商的。
你所说的原辅料属于新版GMP中物料的范畴，所以应符合其中第229条 物料的放行应当至少符合以下要求：物料的质量评价，内容应当至少包括生产商（或供货商）的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果；质量评价的结论，如批放行，不合格或其他决定；物料应由指定人员签名批准放行。
GMP的依据是《药品管理法》及其实施条例，其中对此有规定，见下述内容：第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。
新版GMP基本要求单独设立相关章节，明确了在供应商审计和批准方面具体的要求，进一步规范了企业的供应商考核体系。
药品原辅料合法来源国产原料药应同时具有《药品生产许可证》《药品GMP》证书药品批准文号。根据查询相关公开信息显示，用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。
填充剂：用于增加制剂体积，改善制剂的物理性质，如流动性、压缩性等。 润滑剂：减少制剂在生产过程中的摩擦，便于制剂成型。1 润湿剂：用于改善干燥物料的湿润性，帮助混合和制片。1 渗透压调节剂：用于调整制剂的渗透压，以适应人体生理条件。
药用辅料按作用和用途可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂。稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂。
问题一：药用辅料什么是填充剂 填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。 ① 淀粉 质优价廉，比较常用的是玉米淀粉。可压性较差，若单独作用，会使压出的药片过于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。糊精：粘性大，不单独使用。2）糖类 糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
1、药用辅料的申报材料需要仔细审查，确保所有必要的文件，如质量标准、生产工艺、质量控制和安全性数据等都已准备妥当。 国家药品监督管理部门将对申报材料进行技术评估，评估范围包括药用辅料的生产流程、质量规格、应用范围以及其安全性等方面。
2、发放许可证。审核通过后，国家药品监督管理部门会发放药用辅料生产许可证，药用辅料从I类变成A类。
3、小水针剂药用辅料：主要分为溶剂（注射用水和非水溶剂）、增溶剂、助溶剂、pH值调节剂、抗氧剂、乳化剂、吸附剂、络合剂、抑菌防腐剂、局部止痛剂等。
1、关联业务往来年度报告并非强制性申报项目。 若单位不存在关联企业，无需填写相关申报。 若单位存在关联企业，则必须进行申报。 关联业务涉及公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员与其直接或间接控制的企业之间的业务。 此外，还包括可能导致公司利益转移的其他业务类型。
2、关联业务往来报告表不是必须要报。如果单位没有关联企业就不需要填写申报，如果有的话就必须要报。
3、可以。根据查询会计网显示，关联业务往来报告表不是必须申报的。如果单位没有关联企业就不需要填写申报，如果有则必须要报。关联业务是指公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员与其直接或者间接控制的企业之间的的业务，以及可能导致公司利益转移的其他业务。
4、不可以。根据《中华人民共和国企业所得税法》第四十三条的规定，制定本报告表。
5、关联业务往来年度报告申报可以不申报的。只有填写居民查账、非居民据实的企业才需要填写关联业务往来报告年度申报表。其他类型的企业是没有这张报表的。实际发生关联交易的企业才需要进行关联申报，同时新增了报送报告的要求。