1、山东洪业集团有限公司，以其洪图伟业和方略明达的寓意，致力于宏图大业。这家总部位于菏泽市，一个融合了牡丹文化和庄周故里的公司，是一家涵盖石油化工、煤化工、医药制造及建筑房地产等多元化的大型民营企业集团。
2、山东洪业集团有限公司位于牡丹之乡、庄周故里——菏泽市，是一家集石油化工、煤化工、医药制造、建筑与房地产等于一体的多元化大型民营企业集团。洪业集团下辖洪业化工集团、方明化工集团、方明药业集团和方明建设集团4个二级集团，32多家子公司，占地8000余亩，注册资本总额58亿元，总资产25亿元。
3、公司介绍：洪业化工集团股份有限公司是2005-01-17在山东省菏泽市东明县成立的责任有限公司，注册地址位于东明县城北环路西段北侧。洪业化工集团股份有限公司法定代表人穆亚利，注册资本66，000万（元），目前处于开业状态。通过爱企查查看洪业化工集团股份有限公司更多经营信息和资讯。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第一节中，强调了企业应依法经营，大型和小型零售企业需设立质量管理机构或配备相应的质量管理人员，确保药品购进、验收、储存等环节的合规管理。制度内容涵盖了业务岗位责任、药品审核、销售处方管理、特殊药品管理等关键环节，以及质量事故处理和信息管理等。
药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。（二）商商间购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；药品包装符合有关规定和货物运输要求。
三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
第三条从事药品批发和药品零售应当符合本办法规定的条件，并取得《药品经营许可证》。从事药品经营活动应当诚实守信，严格遵守《药品经营质量管理规范》。第四条药品上市许可持有人按规定对其持有药品的质量负责。其他从事药品经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
在零售药店运营中，质量管理体系的建立是至关重要的，以确保药品的安全和有效性。以下是关键制度与管理要求的概述： 质量管理制度 明确所有业务和管理岗位的质量职责，包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定。规定对首营企业和首营品种的严格审核，确保其合法性和质量标准。
第一百零八条 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。 第一百零九条 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。
认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。 定期进行有计划的自检。
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
GMP标准的验证在企业实施过程中遵循严格的原则，以确保产品质量。首先，关键工艺需通过前验证或回顾性验证，新工艺规程或制备方法需验证其在常规生产中的适用性，并保证特定工艺的连续一致性。生产工艺的重大变更必须经过验证，以确保其对产品质量的影响最小化。
药品保障供应制度的作用主要是确保药品的充足供应，并确保药品的安全和有效性。该制度旨在解决药品短缺、假冒伪劣药品等问题，以及应对突发公共卫生事件，如疫情等。
法律分析：药品供应保障体系是深化医改的重大课题，是三医联动的重点领域，是国家基本医疗卫生制度的重要组成部分。 新一轮医改启动以来，围绕药品供应保障体系建设，国家出台了一系列政策措施，取得了令人瞩目的成绩。 药品供应保障体系为实现人人享有基本医疗卫生服务的目标作出了突出贡献。
短缺药品的管理办法落实采购政策，保障短缺药品供应；落实法律规定，实施短缺药品停产报告；完善相关措施，强化短缺药品储备供应。短缺药品的分类短缺药品是指临床必需使用，在一定时间内不能正常供应的药品。包括用量不确定、价格低廉、 企业不正常生产和在本区域经常性供应短缺的药品。
国家完善药品供应保障制度，建立工作协调机制，保障药品的安全、有效、可及。国家实施基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，满足疾病防治基本用药需求。国家公布基本药物目录，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，对基本药物目录进行动态调整。基本药物按照规定优先纳入基本医疗保险药品目录。
这些制度相互补充，共同构建了一个覆盖全民的基本医疗保障体系。医疗服务体系改革：新医改提出要建立覆盖城乡居民的基本医疗体系，加强基层医疗服务能力，完善医疗服务体系。这包括加强基层医疗卫生机构建设，推进分级诊疗制度，鼓励社会办医等措施。
现行gmp是第2版。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。
具体如下：第1版是在2011年8月出版的，为帮助药品生产企业深入理解、掌握和实施2010年版《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）发挥了积极促进作用，同时也成为药品GMP检查员培养的基础教材。
截至目前，现行GMP的版本是2015年11月20日发布的《药品生产质量管理规范》第十版（以下简称“GMP2015版”），它于2016年3月1日起正式实施。该版GMP于2019年7月31日结束过渡期，正式成为药品生产的强制性法规。
截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。