药品价高出多少算违法具体多少倍没有规定，但药品的价格要依据法律规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。
一般情况下，药店药品定价不算违法。《价格法》规定药品属于市场定价，药店有权自行决定销售价格。若消费者认为价格不合理，可以尝试与店家协商退货，若协商无果，可以向消费者协会投诉。然而，根据《价格违法行为行政处罚规定》第八条，如果药店采取抬高等级或压低等级等手段变相提高或压低价格，属违法行为。
百分之30以上。药品价格上涨幅度超过15%的，或者价格已经高于同类药品平均价格30%以上的，可以申请药品价格听证。听证委员会将根据药品的生产和经营成本、市场供求关系、技术水平等多方面因素，判断药品价格是否合理。
GCP：即药物临床试验管理规范。旨在保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，同时保证受试者的权益并保障其安全。GAP：即药材生产管理规范。为确保中药材的质量，从生态环境、种植到栽培、采收到运输、包装，每一个环节都要处在严格的控制之下。GSP：即药品经营质量管理规范，也叫药品供应规范。
GSP认证：是药品经营质量管理规范的认证，针对药品经营环节的质量管理规定，确保药品从生产到销售的每一个环节都符合严格的质量标准。GAP认证：是中药材生产质量管理规范的认证，特别关注中药材的种植、采集和加工过程，强调从源头保证中药材的质量。
药品GMP认证：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的认证，确保药品生产过程的质量安全。GMP要求药品生产企业在生产过程中严格执行一系列严格的生产质量控制标准，以避免污染和错误，保障药品的安全性和有效性。
GMP认证，即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。它涵盖了药品制剂生产的全过程以及原料药生产中关键工序的质量控制。实施药品GMP的目的在于最大限度地避免污染和交叉污染，降低差错发生率，确保药品质量。
核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》、必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。兽药生产企业应具备的基本条件 兽药生产企业的人员必须具备下列基本条件： （一）厂长必须具有中专以上文化程度或相应的技术职称，熟悉兽药生产技术，并从事兽药生产工作三年以上。
申请人方可向县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给《兽药经营许可证》；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭《兽药经营许可证》办理工商登记手续。
药厂必备执业药师 药厂构建必须有执业药师在岗，确保药品质量，满足各种筹备条件。执业药师资格认定，技术工人，环境条件，质量检验机构，均为药厂建立的关键要素。执业药师是药厂必不可少的专业人员，确保药品合规生产，质量可控。执业药师备考策略 合理规划复习时间，避免临时抱佛脚。
首营企业：指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。审核流程：在购进首次经营药品或与首营企业开展业务关系前，采购员需填写“首营品种审批表”。连同规定资料及样品报质量负责人进行审核。
首营企业是指一个企业在特定领域或行业中首次开始生产或经营某种货品，并与其他企业建立供需关系。这意味着该企业之前没有从事过相关的生产或经营活动。首营企业通常需要进行一系列的准备工作，包括市场调研、产品设计、设备采购等，以确保其能够满足市场需求并与其他企业建立合作关系。
首营企业 属于医疗器械类，指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。
首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种，是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。根据对象区别，企业对企业是首营企业。品种对企业是首营品种。
首营是什么意思 首营企业 属于医疗器械类，指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。 什么叫首营企业 “指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。” “首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。
首营企业，指的是购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。详细来说，首营企业是医药行业中的一个重要概念。在药品采购过程中，当医药公司与某个药品生产或经营企业第一次建立业务关系时，这个企业就被称为首营企业。
1、OTC药品销售应具备以下手续： 企业资质证明：此证明用于证实企业具有合法经营的资格。 药品生产许可证：该证书表明药品生产企业符合国家相关法规，具备生产药品的资质。 GMP证书：GMP证书证明药品生产过程符合国家规定的标准，确保药品的质量和安全性。
2、总的来说，OTC产品销售需要准备的手续包括企业资质、药品生产许可证、GMP证书、税务登记证、供货单位质量合格档案表和销售人员委托授权书。这些手续不仅证明了企业的合法性和合规性，也有助于提升消费者对产品的信任度。
3、你是生产还是经营？无论生产还是经营都需要经过批准的，生产的话，需要取得药品经营许可证、生产批件、营业执照和GMP才可以，如果只是经营的话，而你不是药店而只是百货商店之类的话，那么，需要工商部门的批准，营业执照的许可范围有这乙类OTC的经营权即可。
4、那你要看它的OTC是绿色的还是红色的 绿色的是乙类，一般有批文的超市也可以卖的，不用药品经营许可证。红色的是甲类，一般要在有药品经营许可证的药店的执业药师的指导下购买。
5、京东开设药店，首先需要准备企业营业执照，这是基本的法律手续。若为单体药店，还需具备药品经营许可证，且经营年限需达到三年以上。在商标方面，开设药店需要申请5类药品商标和35类服务商标。
6、一般自己带点药，就需要药品购销员资格证书就行了，因为其他药品的东西都由厂家提供，OTC好不好做，怎么做，这个问题估计没人能三两句话说清楚的。