
放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备,生产区排出的空气不应循环使用,排气中应避免含有放射性微粒,符合国家关于辐射防护的要求与规定。
第九十六条 制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。
药品生产质量管理规范(GMP)对制药用水有着严格的要求。制药用水必须符合规定的质量标准,以确保药品的质量和安全性。首先,制药用水应当采用适合其用途的水质,并确保水中不含有任何有害的物质。对于不同用途的水质,如饮用水、纯化水、注射用水等,其水质标准都有明确的规定。
GMP认证对于生物制药设备的纯水制备有着严格的规定,设备设计必须简单可靠,易于拆装清洗,如采用标准化、通用化的零部件,以方便维护。设备内外表面应光滑无死角,便于清洁和灭菌,通常采用镀铬处理以防腐防锈,避免使用可能污染水质的油漆。
GMP(2009修订版-征求意见稿)第九十八条:药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。
新版的GMP对注射用水温度控制有一项要求:为防止微生物的滋生,注射用水可采用70摄氏度以上保温循环。
产品批次是指生产者依照产品标准确定的批产品数量。进行产品批次的区分目的是:确立成品检测基数;生产量的统计;生产日期等标注。生产批号也称为生产批次,和生产日期是不同的。
生产批号一般指的是此批产品在一定时期内的生产序列号,通过批号可以查询到具体的生产责任人,不一定和生产日期一样的。
生产批号就是每一批产物的生产号码。用处:为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。
食品产品批号是指生产厂家为了对产品进行质量追溯和管理而设立的一组数字、字母或数字和字母的序列标识,是一个生产单位发货的同批产品的唯一标识。判别生产批次是否符合质量规范是食品监管部门的一项重要职责,食品产品批号也成为食品监管过程中识别产品的关键因素。
在供应链管理中,批次指的是同一时间或条件下生产出的产品集合。在物流过程中,按照批次进行管理和运输可以提高效率,减少损失。例如,一些大型的食品加工企业会根据产品生产的连续性将产品进行批次划分,保证在物流运输和存储过程中的食品安全和质量。同时也有助于企业对库存进行有效管理。
货品的批次是指在一定时间内生产的所有产品,所属于同一批次的货品通常具有相似的特征,包括产地、品质、生产日期、保质期等信息。在商业流通中,我们通常用货品的批次来管理库存、销售以及追溯产品质量。货品的批次不仅是生产企业的重要管理手段,也是消费者保护的重要手段。
法律分析:国家组织药品集中采购实行到第五批次。首年约定采购量和采购周期按照国家联采办公布的《全国药品集中采购文件》(GY-YD2021-2)中相关规则确定。采购周期内采购协议每年一签,下一年约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。
第八批集中采购是国务院发布《集中采购药品目录(2019年版)》后的第一次招标,执行时间为2022年至2023年。
第九批国家组织药品集采41种药品采购成功无疑是一个利好的消息。它不仅保障了患者的利益,也为制药行业和医疗体系注入了新的动力。在未来,期待看到更多的药品加入到集采的名单中,让更多的患者能够享受到高质量、低价格的医疗服务。
日,财联社记者从多位业内人士处获悉,第八批国家组织药品集中采购工作已经正式开始。据文件显示,1月13日(周五)正式启动报量,医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量,并于2月8日前提交数据,2月21日前省医保局将电子档和扫描件报送联采办。
近日,第九批国家组织药品集中采购在上海开标。此次集采共涉及41种药品,采购成功,拟中选药品平均降价58%。这一举措无疑将大大减轻患者的经济负担,同时对推进药品价格透明化和医疗资源的合理分配具有重要意义。此次集采的药品涵盖了肿瘤、感染、精神、胃肠道、心脑血管等常见病等重点药品。
1、生产批号查询生产日期的方法如下:仔细观察商品的包装盒或者包装袋,因为一般来说在商品的包装袋或者盒子上面都会印有生产日期,具体会以年月日的形式来呈现,有些生鲜食品有时候可能也会具体到小时或者分钟。或者用微信扫描商品包装上面的条码,进入备兄掘到商品的详情页面,通常也可以查看生产日期。
2、药品只有批号可以通过批号看日期。生产批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间内两位数表示月份,最后两位数表示日期。如某药品的批号为容“120213”,即是在2012年02月13日生产的药品。药品“批准文号”也叫“国药准字”号,是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明和识别真假药的重要依据。
3、药品生产批号7个数字怎么看日期 批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示生产流水号。比如991148,即1999年11月第48批产品。批号以8位数字表示,即表示日号的6位数2位数分好组成。分号表示的意义只有生产者知道,可能表示同一日生产批号。
4、药品生产批号8个数字怎么看日期药品生产批号8个数字的前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。药品生产批号指的是每一批药品的生产号码,每一批药品都有相应的批号,是用于识别批的一组数字或字母加数字。
1、第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
2、GMP标准管理规范详细规定了药品生产过程中的关键要素,确保产品质量和安全。首先,生产质量管理规范根据《药品管理法》制定,针对关键工序,强调机构人员的资质和职责,生产、质量负责人需具备相关学历和经验,以保证专业性。第二部分着重于设施条件,要求厂房设施洁净,布局合理,以防止污染。
3、GMP (药品生产质量管理规范) GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
4、“GMP”是英文Good ManufacturingPractice的缩写,即“优良制造标准”之意。GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。