未建立全面的设备管理制度，不设或少设设备管理、维修人员，设备资源不充分，不能满足生产需要，不按要求正确使用设备，有时因设备问题影响产品质量；应建立完善的设备管理制度，按期维护、保养设备，保证设备满足生产和产品质量所需的能力。
职责模糊，循环无果 - 如果团队职责不清，可能导致工作效率低下。 文件管理混乱 - 文件失控会影响决策和执行的有效性。 目标设定困难 - 做出明确、可衡量的目标对管理体系至关重要。 缺乏记录，证据难寻 - 记录的重要性在于提供证据和支持决策。
第一，企业通过质量体系认证，其目的是通过建立完善企业的质量体系，以提高企业的管理水平，从而提高产品的质量，提高产品的市场竞争能力。因此，通过质量认证的企业的最终目标是能够使质量体系有效运行，促进企业质量体系的完善，降低成本，改善管理方法，达到全面提高自己的整体业绩，从而达到持久发展。
资源配备问题：企业资源配备不足，如设备老化、检测仪器不精准、原材料库存不足等，导致质量管理体系无法正常运行。沟通协调问题：企业内外部沟通协调不畅，如与供应商、顾客之间的沟通不畅，企业内部不同部门之间的沟通协调不足等，导致质量问题难以解决。
对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。（2）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。职责和权限（标准条款1）（1）人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。（2）不清楚由准决定或处理某些事情（如：如何处置不合格品等）（3）组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。
