1、建立质保体系乃明智之举。质保体系是为稳定产出合格品，从设计、生产、包装交付等全过程，建立的一套严密、协调、高效的管理系统，其明确 “各部门及人员” 在质量管理中的职责权限、工作标准、信息反馈机制，使各项工作标准化、程序化、效率化。
2、推动全员参与，对全过程进行质量控制与管理。以人为本，充分调动各级人员的积极性，推动全员参与。只有全体员工的充分参与，才能使他们的才干为企业带来收益，才能够真正实现对企业全过程进行质量控制与管理。并且确保企业在推行TQM过程中，采用了系统化的方法进行管理。做好计量工作。
3、提高全员的全面质量意识。意识决定行动，任何管理措施的实施都要统一思想，首先企业领导者的认知程度至关重要，直接影响了员工的质量意识。领导者要率先垂范，带领全员深入持久地开展全面质量管理活动。
4、通过理论和实践两方面加强药品质量培训，提高员工质量管理方面的知识含量，使其能够正确利用质量管理理论，做好各种数据处理，提高各项工艺流程的科学性及合理性，提高制药企业工作质量，正确衡量药品质量及工作有效性。制药企业应当积极的制定质量管理标准，组织起草相关文件，并根据制药企业实际发展状况制定相应的质量管理发展战略。
1、PDCA管理模式是一种全面质量管理体系的基础方法，它遵循科学程序，将质量管理划分为四个阶段：计划、执行、检查、处理。 这种管理模式最初由美国质量管理专家休哈特博士提出，后由戴明博士采纳并推广，因此也被称为戴明环。
2、质量管理知识-开始阅读 课程目录引导着您探索质量管理的多元世界，让我们一同深入学习，共同提升。让我们踏上知识之旅，一探究竟。质量管理体系 质量管理体系是确保产品或服务满足特定需求与期望的核心。它涉及对过程、产品、服务以及组织本身进行持续改进，以实现卓越表现。
3、PDCA循环的四个阶段，体现着科学认识论的一种具有管理手段和一套科学的工作程序。它不仅在质量管理工作中可以运用，两样也适合于其他各项管理工作。
4、统计技术的作用：在质量管理体系中，统计技术被用于数据分析，帮助组织识别趋势、评估过程性能，以及为持续改进提供数据支持。质量管理体系与其它管理体系的关注点：与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系协同，共同促进组织的整体绩效和可持续发展。
5、检查实施效果，然后将成功的纳入标准，不成功的留待下一循环去解决。这一工作方法是质量管理的基本方法，也是企业管理各项工作的一般规律。PDCA模式是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。
保持质量管理体系运行正常有效，持续适用。包括三个方面：确保健全的质量管理组织架构；体系文件的现行有效和适用性；准确定位质量方针和质量目标。（2）不断优化之源配置。包括三个方面：足够的人员配置和完善的培训考核机制；配套的仪器设备和动态管理；合理的实验室设施和环境条件。
建立食品安全管理体系：根据食品安全标准和企业实际情况，制定和完善企业的食品安全管理体系文件和相关制度。 风险评估：对企业生产的食品进行风险评估，确定潜在危险因素，并制定相应的控制措施。
建立有效的食品安全管理体系，关键在于构建一个预防为主、全程控制、科学监管的综合性框架，确保从食品生产源头到消费终端的每一个环节都能得到严格监控和管理。首先，预防是食品安全管理的第一要务。这需要在食品生产、加工、储存和销售的各个环节，实施严格的卫生标准和操作规范。
顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来指导操作、保障、评价食品安全管理，这种对标准的呼唤，促使食品安全管理体系要求标准的产生。标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。
强化食品质量控制：建立完善的质量控制体系，包括原料和成品的抽样检测、实验室分析和记录保存。严格控制产品的生产工艺和质量标准，确保产品符合食品安全要求。加强员工培训和安全意识教育：组织定期的食品安全培训，包括食品安全知识、操作规程和应急处理等方面。
发达国家普遍建立了行之有效的食品安全监管体制，尽管类型各异。其基本类型大致有三种。第一种是附属型，即由政府现有的某个部门负责食品监管，并协调其他部门对食品安全工作进行监管，加拿大是这种模式的代表。
质量管理体系的有效性的方法有：①确保质量管理体系所覆盖的各项活动均处于受控状态，是企业的产品在生产的过程中防止或减少不合格品的产生，从而达到提高生产率和降低成本的作用，同时赢的顾客的信任，提高企业竞争力。②加强内部审核与管理评审的力度。
提高和保持质量管理体系的有效性：内部审核。根据2000版ISO 9000族标准的要求，建立、完善质量体系并保持其有效运行的关键是质量体系内部审核。通过审核发现的不符合项，采取相应的纠正措施并使其成为符合项，达到质量改进的要求，同时也是维持质量管理体系的重要工具。客户及第三方认证机构审核。
质量方针和质量目标不是质量管理体系的点缀，质量方针和质量目标的实现情况，是作为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要证据。建立质量信息管理过程：在2000版ISO9001标准中4条规定：“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
提高质量管理体系运行有效性是重点，有如下对策和措施：开展内外部顾客要求调查和案例总结教育，制定好部门工作计划分解到季度，并在分目标、保障措施、资源配置、责任人、进度要求上进行双向沟通，形成书面材料公布到部门各层级管理看板。
质量体系文件的修改和完善，最终都是为了保证质量体系文件的适宜性、有效性、符合性，并使这些文件具有更强的可操作性，进一步提高企业质量体系的运行效率进行的，但是无论是因为何种原因进行的修改，都应是严肃的，经过严格审批的。
首先你得想办法知道为什么体系运行有效性低（可以通过各种方式进行：问卷、现场跟踪、座谈等方式），一定要找出原因（很重要）。要针对第一条制定一些措施，这个措施一定要高层批准后执行，力度要大一些，最好提前把宣传做好。严厉的考核和奖惩制度。我暂时就能给你提供这几条，希望能帮到你。
1、贯彻执行全面质量管理体系，首先依据本公司的实际状况，性质和产品分类，制定好质量手册，程序文件，作业指导书等质量管理体系文件，然后根据这些文件逐一落实，执行。在工作中可能遇到有些文件失效，这就要求我们去改进，改进后再落实，保证产品的可追溯性。
2、推动全员参与，对全过程进行质量控制与管理。以人为本，充分调动各级人员的积极性，推动全员参与。只有全体员工的充分参与，才能使他们的才干为企业带来收益，才能够真正实现对企业全过程进行质量控制与管理。并且确保企业在推行TQM过程中，采用了系统化的方法进行管理。做好计量工作。
3、领导要认真研究如何建立内审机构，任命干部确定其职责和制定工作方针，但最重要的还是要有一个固定的管理统率者，时刻关注质量，常抓不懈，忌讳调换频繁，专职管理不稳定。管理者要正确处理质量与自身的关系。
4、加强对流程的管理，努力实现工作流程的自动流转和监督、监控、考核、评价 当质量体系建立起来以后，不能整天只是将这些名目繁多的体系标准与文件要求摆在桌面上，挂在口头上，而没能落实到具体行动上来。