法律分析:过期药品按劣药论处,超过效期的不能陈列,更不能销售;可以在仓库里放在不合格区,但是不能上架。法律依据:《中华人民共和国消费者权益保护法》 第二十四条 经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定、当事人约定退货,或者要求经营者履行更换、修理等义务。
看药品标签上的储存要求,阴凉储存 或需要储存在20度以下的都需要放入阴凉柜。
对现有药品进行全品种核查,按照说明书要求存放;修订现有药品存放sop,增加药品存放条件一览表,并规定①每次购药到货后核对药品说明书贮存条件与现行sop是否一致(避免药品贮存条件有变更未做到及时变更贮存地点),如不一致及时修订sop,②每当增加新品种药品时,修订sop附表。
阴凉柜的温度应控制在不超过20摄氏度,以满足药品储存的温度要求。 相对湿度应在35%至75%之间,以确保药品质量不受影响。 根据中国GSP(局令28号)第83条,药品储存必须根据其质量特性进行,以保障其安全性。
位置选择:在设置GSP药品阴凉柜时,首先应考虑其位置。药店在摆放阴凉柜时,需兼顾顾客购药的动线,以提升购买意愿,并避免药品直接暴露在阳光下,确保药品安全。 尺寸匹配:阴凉柜的尺寸应与店铺的整体布局相协调,不宜过小,以免影响整体视觉效果和药品存放需求。
GSP要求共109条,其中6702条规定:企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染。其余条款无对选址的要求 药店gsp认证 硬件:店面面积,营业面积要够,仓库面积要够。有货架,仓库分区:待检药区,合格区,不合格区,退货区。
药品阴凉柜、药品冷藏柜。日常使用中,药品柜就是默认指的药品常温柜,可以储藏常温(30°C以下)状态下药品。这种药品柜使用范围广泛,成本低,适合大多数药品的储藏。药品阴凉柜适合储藏要求温度在8°C~20°C之间的药品,同时要避光。
阴凉柜适用于储存温度在8°C至20°C之间且需避免光照的药品。随着国家对药品监管的加强,新版GSP药品管理规范要求制药企业必须遵守药品储存标准,这推动了阴凉柜的广泛应用。对于需要低温储存的药品,则应使用冷藏柜,这类药品相对较少,要求储存环境温度在8°C以下。
1、药店阴凉柜不开处罚一万元以上三万元以下。情节严重的,责令停业停产,自至由原发部门吊销医疗器械生产许可证,需根据具体情况判断,对此进行罚款对罚款决定不服的,可以申请行政复议。
2、罚款。没收药品。通常疫苗类要求严格。普通粉针剂没有太高要求 追问 罚款要罚多少呢?可是药店没有疫苗类和粉针剂呀?能详细些么? 追答 还是备个冷藏柜的好。胰岛素类。干扰素类。活性免疫蛋白类。胸腺肽类。注射类。h类化学制剂类是需要低温冷藏。可以百度具体名目。
3、通不过。药店没有阴凉柜通不过审核,因为阴凉柜在药店是专门用于储存药品的设备,用于保持药品的温度稳定、确保药品的湿度适宜、防止药品受到阳光直射等,如果药品温度不适宜,生物特性发生化学、物理变化,用于人体会造成无效,或者严重的不良反应及副作用,所以药店没有阴凉柜通不过审核。
4、提高药品保存质量 使用药品阴凉柜可以有效延长药品的保质期,保证其疗效不受损害。柜内的低温环境可以减缓药品中的化学反应速度,防止其降解或变质。这不仅可以确保患者在使用药品时得到最佳的治疗效果,还可以避免因药品问题导致的健康问题。
5、位置选择:在设置GSP药品阴凉柜时,首先应考虑其位置。药店在摆放阴凉柜时,需兼顾顾客购药的动线,以提升购买意愿,并避免药品直接暴露在阳光下,确保药品安全。 尺寸匹配:阴凉柜的尺寸应与店铺的整体布局相协调,不宜过小,以免影响整体视觉效果和药品存放需求。
6、标准温度在2-8℃,药品阴凉柜一般用来储存对温度稍有耐受力的小儿药,试剂,栓剂,呼吸系统用药等,温度在8-20℃。补充下,药品冷藏箱,夏天的时候高温高湿,潮气在门外侧水汽液化凝露,属于正常现象,如室内开空调,放在通风处,情况会好转,等到天气变化,温湿度降下,就没问题了。
阴凉柜,电脑,空调,打印机,灭蝇灯,粘鼠板,温湿度记录仪等。
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:(一)便于药品陈列展示的设备。(二)特殊管理药品的保管设备。(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。(五)检验和调节温、湿度的设备。(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
设施:大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。设备 符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。
保持药品与地面之间有一定距离的设备;7)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;8)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
应至少配备一名执业药师,负责药品的采购、销售和质量管理等方面的工作。设施设备:具备符合规定的营业场所和库房,以保障药品的安全储存和有效管理。配备相应的药学技术设备,如药品检测仪器、冷藏设备等,以确保药品的质量安全。
1、只有少数常用药品对温度有条件限制,放在阴凉柜就可以了。还有一些需要冷藏的药品,像生物制剂,疫苗之类的,药店一般都极少销售。针对药店周围的顾客群体需求,一般小的药店都没有这些设施,如果你的药店够大,品种够多,上述药品有需求,准备一个阴凉柜足够了。
2、如果经营生物制品的话就会配备冷藏柜,小药店估计根本不会去卖生物制品,因为冷链系统全程监控温湿度比较麻烦,所以基本都不会去配备冷藏柜,还有一个是药店都必须配置的阴凉柜,这个是每个药店都必配的硬件之一,温度会控制在20度以下,用于保存一些需要阴凉保存的药品。
3、再者,药店需要必要的药品存放和管理设施。药品的存放和管理直接关系到药品的质量和顾客的安全,因此药店需要建立严格的药品管理制度,并配备相应的设施,如药品冷藏柜、药品阴凉柜、药品防潮箱等,以确保药品在合适的条件下存放。最后,药店必须获得合法的经营许可和认证。
4、在山西的话,目前山西大同,山西晋中,山西运城,都已下达要配药品阴凉柜了,据目前这几个区现在大部分药店配的都是昊雪的阴凉柜,有配单门的,双门的,三门的,都是跟据药店大小与药量多少来配的。