1、法律分析：伪证罪。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。
2、《中华民共和国药品管理法》（2019年施行）第七条指出，“国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批作制度，加强能建设，建健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提审评审批效率”。
3、第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。第二十八条 药品应当符合国家药品标准。
4、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
5、第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。第四条 医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。
月30日，国家药监局官网一口气挂出9大征求意见稿，全面覆盖了境内、境外，化药、生物制品、中药的注册、再注册、上市后临床变更，以及疫苗的生产流通等内容。 按照要求，5月30日前，各界人士可以将反馈意见发送到指定邮箱，而最终形成的文件，将直接影响2个月后所有品类药品的研发、注册、再注册等工作。
化药榜中，恒瑞医药、正大天晴、复星医药分列前三。恒瑞医药连续5年占据冠军位置，正大天晴和复星医药名次有所提升，分别位列第二和第三。中药榜方面，康缘药业、以岭药业、华润三九位列前三。康缘药业连续两年蝉联榜首，以岭药业位居第二，华润三九则升至第三。
化药榜方面，恒瑞医药、正大天晴、复星医药分列前三。恒瑞医药连续第五年蝉联化药榜冠军，正大天晴和复星医药的排名均有提升，分别位列第二和第三。中药榜中，康缘药业、以岭药业、华润三九分别位列前三。康缘药业连续第二年成为中药榜的榜首，以岭药业位居第二，华润三九则升至第三位。
再例如生物医药的智飞生物，2017年代理了默沙东的宫颈癌疫苗9价HPV，业绩飞速增长，股价也在2年中翻了近3倍。 医药行业的生命周期：医药行业整体处于成长阶段，但其中细分产品具有很大的差异性。
平均下跌67%，股价上涨的有28只，涨停的有兴齐眼药和重药控股。股价下跌的有218只，其中跌停的有_ST和佳、普利制药、美迪西、华森制药、药明康德等。下面小编带来生物医药股票有哪些，大家一起来看看吧，希望能带来参考。
国药集团：旗下拥有11家全资或控股子公司，以及国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药等六家上市公司。上药医药：上海医药产业链全覆盖，主营业务覆盖医药研发与制造、医药分销与服务、医药零售与电商。
法律依据：《药品注册管理办法》第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。
药品注册申请包括内容如下：新药申请；仿制药申请；进口药品申请；补充申请；再注册申请。
新药申请：对于全新药物的研究和申请。 仿制药申请：对于已经上市的药物的仿制版本。 进口药品申请：对于从国外引进的药品的注册申请。 补充申请：对于已批准药品的后续申请，如更改配方、生产地点等。 再注册申请：药品注册证书有效期满后的重新注册申请。
新药申请 仿制药申请 进口药品申请 补充申请 再注册申请 根据《药品注册管理办法》第三十四条，药品注册申请包括五种形式。申请人在完成研究、验证和准备申报资料后，如果符合要求，可提交申请。这些申请条件包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。
药品注册申请包括： 申请前准备：在正式提交药品注册申请之前，申请人需进行详尽的前期准备工作。这涉及确定药品的注册分类、制定申请计划、准备相关文件、进行药品临床试验等。 临床试验申请：若药品为新药，通常需进行临床试验。
药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理。
1、大。境内销售的药品不仅包括境内生产和上市的药品，还包括通过正规渠道进口的国外药品。这意味着境内销售药品的范围不仅限于国产药品，还包括了许多境外药品。因此境内销售的药品比境内生产和上市药品的范围大。
2、境内药是指在国内生产和销售的药品，这些药品符合国家相关法律法规的规定，并经过药品监管机构的审批和批准上市。相比进口药，境内药具有价格更加亲民的优势，在满足患者治疗需求的同时，能够减轻一定的财政负担。随着我国药品行业的发展，境内药在质量、效果和安全性方面得到了不断提升。
3、新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。上市药品则是已经上市的药品。我国《中华人民共和国药品管理法实施条例》对新药的定义为“未曾在中国境内上市销售的药品”。而《药品注册管理办法》进一步规定“新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。
4、药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装单位，每个最小包装单位必须附带标签和说明书。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，在其大、中、小包装和标签上必须标注规定的标志；对有特殊贮藏要求的药品，应在明显位置注明。
《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过。为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
《药品召回管理办法》第一章 总则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
法律主观：药品召回的责任主体是药品生产企业。根据法律规定，药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，其中安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
召回药品如需销毁，应在监督下进行，无需统一回收至持有人所在地销毁。原则上，召回药品不得再上市，但通过修改标签、说明书、外包装等方式消除隐患，或对不影响安全、有效的药品通过返工等方式处理后可再上市。
为了强化药品安全监管，确保公众用药安全，本办法依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》制定。适用于中华人民共和国境内销售药品的召回及其管理的，是本办法的管辖范围。
境内生产药品再注册申报资料的变更概述如下：证明性文件简化，生产、销售、抽检情况总结的细化，药品上市后评价和不良反应监测情况的强化，按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作的情况说明的扩展，药品批准证明文件及其附件载明信息变化情况的明确。药品再注册申报资料变更前后对照表也进行了更新。
法律分析：已上市药品增加新适应症的药品注册按照新药程序申报。 法律依据：《药品注册管理办法》 第森早二十九条 药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参照相关技术指导原则此核雀，充分评估对受试者安全的影响。
销售进口药品处罚标准 《药品管理法》第48条规定，有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请由境外制药厂商提出。详细解释如下：《药品注册管理办法》是规范药品在中国境内注册、上市销售的重要法规。对于在中国境内上市销售的药品，无论是国内生产还是境外生产，都需要遵循该管理办法进行注册申请。